青海省药物临床试验机青海省药物临床试验机构有哪些阻燃电缆
发布时间:2023-03-25 13:44:20 来源:汇佳机械网
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1、青海省人民医院始建于1927年,是祖国青藏高原上成立时间最早、建设规模最大、综合实力最强,集医疗、教学、科研、保健和康复为一体的省级大型三级甲等综合性医院,是政府命名的“花园式”单位。医院现有临床医技专业科室53个,编制床位1500张,开放床位1800张。现有职工2326人,专业技术人员1980人,中高级专业技术人员928人。
2、享受国务院政府津贴和卫生部有突出贡献的中青年专家29位。获国家科技进步奖6项,获省部级科技进步奖40余项,承担国家及省部级科研项目百余项。医院有国家级重点临床专科建设项目5个,省级重点学科11个,附设国家医学考试中心青海考试基地、卫生部内镜医师培训基地、省临床医学研究所、省老年医学研究所、省医疗紧急救援中心、省干部保健中心等51个。
青海省药物临床试验机相关拓展
青海省药物临床试验机构
机构设有办公室,主要承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作,下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作,有专职秘书1人,专职研究助理2人,资料员、质控员和药物管理员若干名。机构成立以后,着手制定了一整套机构和专业科室的管理文件,包括管理制度、标准操作规程(SOP)、应急预案和设计规范,并在实践中不断完善和修订。
机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。我院领导十分重视GCP培训工作,自机构筹建初期,就组织人员参加院内、院外培训。独立的伦理委员会。医院成立独立的药物临床试验伦理委员会,专门负责药物临床试验全过程的伦理审查和监督,为受试者的权益和安全提供保障。
青海省药物临床试验机构有哪些
广西医科大学第一附属医院于1998年4月经资质认定成为卫生部属临床药理基地,获批专业4个。免疫(风湿免疫)、肿瘤、心胸外、中医神经、麻醉、妇产专业。普通外科(胃肠腺体、肝胆、血管)、小儿(呼吸、血液、消化)专业。2018年和2019年分别完成44个医疗器械临床试验专业和以上28个药物临床试验专业备案。
机构设置机构办公室负责注册类临床试验项目的日常管理工作,建立了覆盖临床试验全程的机构和专业管理制度、标准操作规程(SOP)、质量保证体系和应急预案,为高效、规范开展临床试验奠定良好基础。2015年至今,共接受国家药监局临床试验数据现场核查10次。机构始终以严抓临床试验质量为工作重点,近5年根据制定的质控计划完成200余项次质量检查,共召开有记录的质量管理会议30次,不断促进研究者规范、高质量开展临床试验。
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